洁净厂房的高效过滤器（HEPA/ULPA）是保障生产环境洁净度的核心设备。其性能是否达标直接影响产品质量与合规性。企业如何通过检测报告确认过滤器的关键参数？PAO测试为何成为行业公认的验证手段？下面实测检测小编将为大家详细介绍一下。
一、洁净厂房高效过滤器检测报告的核心项目有哪些？
1. 过滤效率测试
依据ISO 14644-3和GB/T 13554标准，检测过滤器对0.3μm及以上颗粒物的截留效率。高效过滤器（HEPA）需达到99.97%以上，超高效过滤器（ULPA）需达到99.999%以上。
2. 风速与风量测试
使用风速仪测量过滤器出风面的均匀性，确保风速波动范围在±15%以内。风量需符合洁净室换气次数要求，通常为15-20次/小时。
3. 泄漏测试（PAO测试）
通过气溶胶光度计检测过滤器及其边框的完整性。泄漏率超过0.01%即判定为不合格，需进行密封修复或更换。
4. 压差测试
测量过滤器前后端压差，初始压差通常不超过220Pa。压差过高可能预示滤料堵塞或系统阻力异常。
5. 外观与安装检查
确认过滤器无破损、变形，边框密封材料无老化。安装框架需符合EN 1822-4的密封要求。
二、PAO测试的原理与执行标准是什么？
1. 测试原理
PAO（聚α烯烃）测试通过在上游释放PAO气溶胶（粒径0.1-0.3μm），下游使用光度计检测浓度差，计算过滤效率。该方法可精准识别局部泄漏点。
2. 执行标准
遵循ISO 14644-3附录B6和IEST-RP-CC034.3标准。测试浓度范围为10-100μg/L，扫描检漏时探头移动速度不超过5cm/s。
3. 关键设备
需配备气溶胶发生器、光度计及扫描探头。第三方检测机构如实测检测采用TSI 8130等进口设备，确保数据精度。
三、为何企业需重视高效过滤器定期检测？
1. 合规性要求
GMP（药品生产质量管理规范）和FDA 21 CFR Part 11均强制要求定期验证过滤器性能，检测周期通常为6-12个月。
2. 成本控制
单次PAO检测费用约2000-5000元（视面积而定），但未检出的泄漏可能导致产品报废损失超10万元。
3. 风险规避
某生物制药企业因过滤器泄漏导致批次污染，直接损失达230万元。第三方检测机构可通过系统评估降低此类风险。
四、如何选择专业的高效过滤器检测服务？
实测检测作为CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可的第三方检测机构，提供符合ISO 17025标准的检测服务。检测报告有效期12个月，涵盖全部GMP/ISO关键项。如需技术咨询，可拨打400-886-5719获取方案。
五、总结
以上就是关于洁净厂房高效过滤器检测报告项目及PAO测试的全部内容。实测检测作为专业第三方检测机构，拥有CMA资质及行业领先的检测设备，可为企业提供合规高效的验证服务。
