洁净室温湿度检测报告多久做一次?温湿度超标怎么办?
洁净室的温湿度控制直接关系到产品质量与生产安全。一旦超标,可能导致批次报废甚至重大损失。那么洁净室温湿度检测报告多久做一次?温湿度超标又该如何应对?下面实测检测小编将为大家详细介绍一下。 一、洁净室温湿度检测频率如何确定? 1.行业标准强制要求 根据ISO 14644-1:2015《洁净室及相关受控环境国际标准》,洁净室需每6个月进行一次全面检测,包括温湿度参数。GMP(药品生产质量管理规范)要求制药企业每季度检测一次。 2.生产工艺特殊性决定 电子行业无尘车间因对静电敏感,建议每月检测一次。医疗器械生产依据YY 0033-...