
纯化水检测报告不合格怎么办?复检流程是怎样的?
纯化水检测报告不合格可能直接影响药品生产、医疗器械清洗等关键环节的合规性。企业面临停产整改风险时,如何高效完成复检并确保数据可靠性?下面实测检测小编将为大家详细介绍一下:纯化水检测不合格的应对措施及复检流程。一、纯化水检测不合格的常见原因有哪些?1.微生物限度超标根据《中国药典》(2020年版)规定,纯化水微生物限度需≤100 CFU/mL。若检测结果超标,可能源于分配系统消毒不彻底或取样污染。2.电导率异常电导率超标(标准为≤5.1 μS/cm,25℃)通常与RO膜(反渗透膜)性能下降或预处理单元失效有关。3.内毒素污染注射用水需满足内毒素≤0.25 EU/mL,若不合格可能因蒸馏器故障或储存温度失控导致。二、检测报告不合格后的紧...